改正GCP治験ハンドブック改訂第3版追補 ★ 野口隆志 ◆ GCP運用通知薬食審査 GCPガイダンス医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令拍卖-51maijp【ymi.cn】

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改正GCP治験ハンドブック改訂第3版追補 ★ 野口隆志 ◆ GCP運用通知薬食審査 GCPガイダンス医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令

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改正GCP治験ハンドブック改訂第3版追補 ★ 野口隆志 ◆ GCP運用通知薬食審査 GCPガイダンス医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令: 商品编号：1012634150 【浏览原始网页】

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开始时间：2025-10-05 22:18:40

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商品説明

■タイトル：改正GCP治験ハンドブック改訂第3版追補

■著者：野口隆志

■ページ数：554ページ

■出版社：薬事日報社

中古の為、外観にキズ、ヤケ、剥げ、ヨゴレ、使用感があります。

天・小口・地にヨゴレ、ヤケがあります。

本文には使用感がありますが、書き込みは見当たらずご利用頂く上では問題ございません。

キズや汚れなど気になさる方、完璧を求める方、神経質な方、心配性な方はご遠慮下さい。

中古品ですので、ご理解出来る方のみ入札をお願いします。品質をこだわる方は入札をしないで下さい。

付属品・付録等については入札前に質問欄からお問い合わせください。通常、付属品・付録等がある場合には記載しております。記載がない場合付属しておりません。

商品によっては、非売品・限定品・製造終了・限定品・絶版・入手困難・品薄・貴重品・人気商品・希少アイテムの為定価よりも高額となっているものがありますので、予め御了承下さい。

【定価をこだわる方、出品価格が高いと感じる方は入札をしないで下さい。】

商品１つ１つに対して定価よりも高額であるか否かは記載しておりませんので、出品提示価格にご理解・ご納得頂けた方のみご入札をお願い致します。

内容
平成24年12月28日厚生労働省令第161号「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」により、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(いわゆる「医薬品GCP」)が一部改正されるとともに、同日付で薬食審査発1228第7号「『医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令』のガイダンスについて」(「GCPガイダンス」)が、従来のGCP運用通知(平成23年10月24日薬食審査発1024第1号)に代わって発出されたことにともない、現時点での治験実施に際して必要な法令・通知をまとめ追補版としたもの。第3版同様、今回の「医薬品GCP」の一部改正および「GCPガイダンス」についてポイントと解説を付すとともに、第3版(平成24年1月発行)以降に発出あるいは改正された関連通知等を掲載。臨床試験(治験)の現場で必要と思われる医薬品GCPに関連した諸規制や基準、運用についての詳細の把握だけでなく、第3版との併用により、GCPの流れを俯瞰して見ることができる形となっているので、創薬育薬医療分野に関わる製薬企業のモニターおよび監査担当者などの開発業務関係者をはじめ、治験責任医師、治験分担医師およびCRC(治験コーディネーター)などの治験実施部門関係者の教育・研修用テキストとしてだけではなく、日常業務においても資料集としていつでも活用できる1冊。

支払方法

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切手でのお支払いには対応しておりません。

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日本郵便にて発送致します。

郵便局留めが可能です。

発送規定サイズ内にする為、簡易包装となりますので、梱包状態をこだわる方は入札しないで下さい。

クリスタルパック又はクッション梱包にてお届けします。

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No.251.002.005